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PROSPANTUS 35 MG/5 ML JARABE 200 ML

Prospantus jarabe indicado para el tratamiento de la tos acompañada de expectoración.

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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 50 (25/06/2020)

ACCIÓN Y MECANISMO

Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos (hederaglucósidos). Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.

INDICACIONES

- Tratamiento de la [TOS] asociada a trastornos pulmonares benignos.

INDICACIONES

Medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la [TOS PRODUCTIVA] en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

POSOLOGÍA

-Prospantus jarabe-

- Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Dosis: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 3 veces al día.

- Niños entre 6 y 12 años de edad

Dosis: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 2 veces al día.

- Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto), 2 veces al día.

- N
iños menores de 2 años: contraindicado

POSOLOGÍA

- Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.

- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:

* Adolescentes > 12 años: 5 ml (35 mg)/8 h.

* Niños 6-12 años: 5 ml (35 mg)/12 h.

* Niños 2-5 años: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.

* Niños < 2 años: contraindicado.

- Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico.

POSOLOGÍA

Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas. Consultar con el médico en caso de que los síntomas se prolonguen durante más de 1 semana.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

INTERACCIONES

No se han descrito.

Sin embargo, se recomienda precaución:

- Combinacion de antitusivos que contegan codeína, dextrometorfano o extractos de hiedra por riesgo de obstrucción bronquial y aparición de efectos neurotóxicos. Evitar la asociación especialmente en niños.

- Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA].

- Alérgicas: poco frecuentes [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] o [DISNEA].

CONSEJOS AL PACIENTE

- Beba abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

- No utilice antitusivos que contengan codeína o dextrometorfano durante la utilización de hiedra.

- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece

disnea, fiebre, dolor de cabeza o esputos purulentos.

CONSEJOS AL PACIENTE

- No tome este medicamento si es intolerante a la fructosa

SOBREDOSIS

Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva (náuseas, vómitos, diarrea), y la aparición de agitación.

Tratamiento: sintomático.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.

- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

PRECAUCIONES

- Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA].

- Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos. No se recomienda su utilización.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

LACTANCIA

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS

La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.

En niños más mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y la dosis a la edad del niño (véase Posolog&
iacute.a
).

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

En el caso de jarabes, agitar bien el frasco antes de cada toma

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Jarabe: agitar antes de usar.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

- La tos continuada persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento.

- No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o el dextrometorfano sin previa consulta médica.

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Referencias específicas

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