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    PROSPANTUS 35 MG/5 ML JARABE 100 ML

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    Información del medicamento

    Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos 398 (23/10/2023)

    Prospecto del medicamento en CIMA

    ACCIÓN Y MECANISMO

    Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos (hederaglucósidos). Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.

    INDICACIONES

    - Tratamiento de la [TOS] asociada a trastornos pulmonares benignos.

    Medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la [TOS PRODUCTIVA] en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

    POSOLOGÍA

    -PROSPANTUS JARABE-

    - Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 3 veces al día.

    - Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 2 veces al día.

    - Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto), 2 veces al día.

    - Niños menores de 2 años: contraindicado

    - Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.

    - Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:

    * Adolescentes > 12 años: 5 ml (35 mg)/8 h.

    * Niños 6-12 años: 5 ml (35 mg)/12 h.

    * Niños 2-5 años: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.

    * Niños < 2 años: contraindicado.

    - Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico.

    Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas. Consultar con el médico en caso de que los síntomas se prolonguen durante más de 1 semana.

    Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    INTERACCIONES

    - Combinacion de antitusivos que contegan codeína, dextrometorfano o extractos de hiedra por riesgo de obstrucción bronquial y aparición de efectos neurotóxicos. Evitar la asociación especialmente en niños.

    - Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA].

    - Alérgicas: poco frecuentes [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES CUTANEAS] o [DISNEA].

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Beba abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    - No utilice antitusivos que contengan codeína o dextrometorfano durante la utilización de hiedra.

    - Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece

    disnea, fiebre, dolor de cabeza o esputos purulentos.

    - No tome este medicamento si es intolerante a la fructosa

    SOBREDOSIS

    Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva (náuseas, vómitos, diarrea), y la aparición de agitación.

    Tratamiento: sintomático.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

    PRECAUCIONES

    - Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA].

    - Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos. No se recomienda su utilización.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.

    En niños más mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y la dosis a la edad del niño (véase Posología).

    EDAD AVANZADA

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Jarabe: agitar bien el frasco antes de cada toma. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

    - Jarabe: agitar antes de usar.

    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

    - La tos continuada persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento.

    - No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o el dextrometorfano sin previa consulta médica.

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    Referencias específicas

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