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    HIBITANE 5/5 MG 20 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR NARAN


    - Alivio sintomático de las [INFECCION BUCAL] y [FARINGITIS], que cursen con dolor y sin fiebre (irritación de garganta, [AFONIA], 



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    Información del medicamento

    Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos 398 (23/10/2023)

    Prospecto del medicamento en CIMA

    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Asociación de anestésico local tipo éster y antiséptico. La benzocaína actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. La clorhexidina es un antiséptico de amplio espectro con especial actividad frente a gram-positivos, también tiene efecto fungistático frente a Candida.

    INDICACIONES

    - Alivio sintomático de las [INFECCION BUCAL] y [FARINGITIS], que cursen con dolor y sin fiebre (irritación de garganta, [AFONIA], [RONQUERA], [AFTAS ORALES]).

    POSOLOGÍA

    -COMPRIMIDOS-

    - Adultos y niños mayores de 6 años: 1 comprimido/2 h. No superar 8 comprimidos/día.

    INTERACCIONES

    Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:

    - Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.

    - Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:

    -Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.

    - Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal.

    - Aumento del sarro.

    - Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua.

    - También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.

    - Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.

    Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se recomienda la administración en niños menores de 3 años (comprimidos normales y forte menta) o de 6 años (comprimidos forte sabor naranja).

    - Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local.

    - Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.

    - Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

    SOBREDOSIS

    A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación.

    - Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).

    - Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico. Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] al PABA o parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo), o a clohexidina.

    - Niños menores de 6 años, debido a su especial sensibilidad a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.

    PRECAUCIONES

    - Si después de dos días de tratamiento, los síntomas se agravan o van acompañados de fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consulte a su médico.

    EMBARAZO

    No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.

    Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación.

    Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

    LACTANCIA

    Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna. No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

    NIÑOS

    Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

    EDAD AVANZADA

    Los pacientes de edad avanzada son más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo que suelen requerir dosis menores.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    -COMPRIMIDOS-

    Disolver los comprimidos lentamente en la boca, sin masticar ni tragar.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - En pacientes con periodonditis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.

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    Referencias específicas

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