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    NANI PRE DENTAL 5% GEL TOPICO 10 ML

    Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas por la aparición de los primeros dientes.


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    Información del medicamento

    Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos 398 (23/10/2023)

    Prospecto del medicamento en CIMA

    ACCIÓN Y MECANISMO

    Actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas, a nivel local. No penetra dentro, por lo que es ineficaz en dolores de tipo inflamatorio o dental originado en zonas profundas de los dientes y encías. La benzocaína posee un pK de 3,5, realmente bajo, lo cual hace que proporcione una adecuada anestesia superficial. El período de latencia o de inicio de la acción es de 30-60 segundos, siendo la duración del efecto de 10 a 15 minutos.

    FARMACOCINÉTICA

    La benzocaína se absorbe en muy pequeña cantidad a través de las membranas mucosas. Es hidrolizada a metabolitos que contienen PABA por las colinesterasas plasmáticas y, en un grado mucho menor, por las colinesterasas hepáticas. La excreción es fundamentalmente por vía renal, principalmente como metabolitos.

    INDICACIONES

    - Alivio temporal y sintomático de las molestias de las encías en las fases primarias de la dentición ([SINDROME DE ERUPCION DENTARIA]), en niños a partir de 4 meses de edad.

    POSOLOGÍA

    -NANI PREDENTAL-

    - Niños mayores de 4 meses: aplicar 3-4 veces al día.

    Duración del tratamiento: no utilizar durante más de 7 días consecutivos.

    INTERACCIONES

    - Sulfamidas: el PABA, producto del metabolismo de la benzocaína, puede inhibir la acción de las sulfamidas. Evitar la administración conjunta

    REACCIONES ADVERSAS

    - Con el uso prolongado de la benzocaína, pueden tener lugar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (<1%) consistentes en [DERMATITIS DE CONTACTO]. Otras reacciones de hipersensibilidad como [ERUPCIONES CUTANEAS], [URTICARIA], [EDEMA] o [ANAFILAXIA] son extremadamente raras.
    - El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas. Se ha descrito sensación de quemazón bucal.
    - Por un uso prolongado se han notificado: [DISGEUSIA], mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para tragar.
    - Excepcionalmente, se ha relacionado la benzocaína con la producción de [METAHEMOGLOBINEMIA], caracterizada por [CIANOSIS]. La mayoría de los casos de metahemoglobinemia en niños ocurre por sobredosis, ingestión accidental y mal uso de los preparados con benzocaína.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No debe administrarse a niños menores de 4 meses.

    - No utilizarse durante más de 7 días consecutivos.

    - No aplicar este medicamento más de 4 veces al día, emplenado la dosis menor que alivie los síntomas del dolor.

    - No masticar alimentos o chicles mientras persiste el entumecimiento debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.

    - La aplicación bucal de la benzocaína puede originar problemas en la deglución y por tanto riesgo de aspiración. Por lo que se recomienda no comer en la hora siguiente a su aplicación y evitar la pulverización en la garganta.

    - Si se usan productos con benzocaína, esté atento si se presentan signos o síntomas de metahemoglobinemia tales como coloración pálida, grisácea o azulada en la piel, labios y uñas, dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, mareos y ritmo cardíaco acelerado.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a la benzocaína, [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] o a otros derivados del ácido p-aminobenzoico (PABA). Puede existir alergia cruzada entre la benzocaína y otros anestésicos locales de tipo éster y con las sulfonamidas.- No debe administrarse a niños menores de 4 meses.

    PRECAUCIONES

    - [METAHEMOGLOBINEMIA]: Descritos casos de metahemoglobinemia en pacientes (mayoritariamente niños menores de 4 años) a los cuales se les administró benzocaína en gel o en líquido para aliviar dolores de dientes. En la mayoría de los casos se había utulizado el producto de manera incorrecta o excesiva, aunque también los hubo con un uso adecuado. Los niños menores de cuatro años, los pacientes ancianos y pacientes con ciertas malformaciones congénitas tales deficiencia de glucosa-6-fosfodiesterasa, enfermedad de hemoglobina-M, deficiencia de NADH-metahemoglobina reductasa (diaforasa 1) y deficiencia de piruvato-kinasa también pueden tener mayor riesgo de desarrollo metahemoglobinemia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Nani Predental: lavarse las manos. Poner sobre el dedo o una gasa limpios, una pequeña cantidad del gel, equivalente a un grano de arroz, y aplicar sobre la encía del niño, en los puntos de erupción o dolor.

    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

    790931

    Referencias específicas

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