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Información del medicamento
Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos 398 (23/10/2023)Prospecto del medicamento en CIMA
ACCIÓN Y MECANISMO
- Asociación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antimitóticos. antipruriginosos e inmunosupresores de la hidrocortisona con el efecto [ANESTESICO] de la propanocaína (anestésico local de la familia de los ésteres, similar a la benzocaína).
INDICACIONES
- [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA].- [PICADURAS DE INSECTOS]. [HERIDAS] dolorosas.- [PRURITO]: [PRURITO ANAL], escrotal, vulvar, senil, de origen hepático, diabético, por eczema, psoriasis, etc.- [ERITEMA] de diversa localización.
POSOLOGÍA
- Adultos: aplicar la pomada en masajes suaves 3 ó 4 veces al día, sobre las regiones dolorosas afectadas.
REACCIONES ADVERSAS
Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (hidrocortisona se metaboliza en hígado) o en niños.
- Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [IRRITACION CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION].
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
- No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
- Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
- No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
- Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
- Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
- El empleo de hidrocortisona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
SOBREDOSIS
- Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.- Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático
CONTRAINDICACIONES
- Historial de alergia a algunos de los componentes o [ALERGIA A CORTICOIDES].- No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide
PRECAUCIONES
- Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.
EMBARAZO
Seguridad en animales: se ha observado que los corticosteroides tópicos pueden producir efectos embriotóxicos o teratogénicos a dosis altas en animales.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos. Evitar su uso especialmente, durante el primer trimestre.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si los corticosteroides se excretan con la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
NIÑOS
Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.
EDAD AVANZADA
No se han descrito problemas específicos en pacientes de edad avanzada que obliguen a un reajuste posológico.
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].