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DENTISPRAY 50 MG/ML AEROSOL BUCAL SOLUCION 5 ML

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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 1063 (24/07/2019)

ACCIÓN Y MECANISMO

Actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas, a nivel local. No penetra dentro, por lo que es ineficaz en dolores de tipo inflamatorio o dental originado en zonas profundas de los dientes y encías.
La benzocaína posee un pK de 3,5, realmente bajo, lo cual hace que proporcione una adecuada anestesia superficial. El período de latencia o de inicio de la acción es de 30-60 segundos, siendo la duración del efecto de 10 a 15 minutos.

FARMACOCINÉTICA

La benzocaína se absorbe en muy pequeña cantidad a través de las membranas mucosas. Es hidrolizada a metabolitos que contienen PABA por las colinesterasas plasmáticas y, en un grado mucho menor, por las colinesterasas hepáticas. La excreción es fundamentalmente por vía renal, principalmente como metabolitos.

INDICACIONES

- Alivio local de [ODONTALGIA] y dolor de mucosa oral en adultos y niños mayores de 6 años.

POSOLOGÍA

Tópico:
-Spray al 5%, adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar sobre la zona afectada hasta 4 veces al día.

INTERACCIONES

- Sulfamidas: el PABA, producto del metabolismo de la benzocaína, puede inhibir la acción de las sulfamidas. Evitar la administración conjunta

REACCIONES ADVERSAS

- Con el uso prolongado de la benzocaína, pueden tener lugar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (<1%) consistentes en [DERMATITIS DE CONTACTO]. Otras reacciones de hipersensibilidad como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [EDEMA] o [ANAFILAXIA] son extremadamente raras.
- El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas. Se ha descrito sensación de quemazón bucal.
- Por un uso prolongado se han notificado: [DISGEUSIA], mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para tragar.
- Excepcionalmente, se ha relacionado la benzocaína con la producción de [METAHEMOGLOBINEMIA], caracterizada por [CIANOSIS]. La mayoría de los casos de metahemoglobinemia en niños ocurre por sobredosis, ingestión accidental y mal uso de los preparados con benzocaína.

CONSEJOS AL PACIENTE

- No es recomendable prolongar el tratamiento más de 48 horas. En caso de persistencia del dolor tras ese tiempo, se consultará al odontólogo.
- Es inflamable: mantener lejos del fuego o llamas. No fumar durante su aplicación.
- No aplicar este medicamento mas de 4 veces al día. Utilizar la dosis menor que alivie los síntomas del dolor.
- No masticar alimentos o chicles mientras persiste el entumecimiento debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.
- La aplicación bucal de la benzocaína puede originar problemas en la deglución y por tanto riesgo de aspiración. Por lo que se recomienda no comer en la hora siguiente a su aplicación y evitar la pulverización en la garganta.
- Contiene benzocaína, por lo que debe estar atento si se presentan signos o síntomas de metahemoglobinemia tales como coloración pálida, grisácea o azulada en la piel, labios y uñas, dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, mareos y ritmo cardíaco acelerado.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la benzocaína, [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] o a otros derivados del ácido p-aminobenzoico (PABA).

- Niños menores de 2 años. Nani-Predental no debe usarse en niños menores de 4 meses. PRECAUCIONES

- [METAHEMOGLOBINEMIA]: Descritos casos de metahemoglobinemia en pacientes (mayoritariamente niños menores de 4 años) a los cuales se les administró benzocaína en gel o en líquido para aliviar dolores de dientes. En la mayoría de los casos se había utulizado el producto de manera incorrecta o excesiva, aunque también los hubo con un uso adecuado. Los niños menores de cuatro años, los pacientes ancianos y pacientes con ciertas malformaciones congénitas tales deficiencia de glucosa-6-fosfodiesterasa, enfermedad de hemoglobina-M, deficiencia de NADH-metahemoglobina reductasa (diaforasa 1) y deficiencia de piruvato-kinasa también pueden tener mayor riesgo de desarrollo metahemoglobinemia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Presionar varias veces el pulsador hasta conseguir el llenado de la válvula. A continuación, la aplicación podrá efectuarse bien directamente pulsando la válvula y orientando con la cánula la salida de la solución hasta la zona dolorida, bien empapando un algodón con varias pulsaciones y manteniéndolo aplicado en la zona por unos momentos. En caso necesario, puede repetirse la operación 4 veces al día. Una vez finalizado el tratamiento, se recomienda enjuagar la cánula con agua, secarla y guardarla.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Este medicamento puede causar dermatitis de contacto y disgeusia.
- Vigilar posibles signos y síntomas de metahemoglobinemia (mareo, cefalea, fatiga, taquicardia).

993600

Referencias específicas