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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 1063 (24/07/2019)

ACCIÓN Y MECANISMO

- [ANTIALERGICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. La tripelenamina bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos de la histamina. Presenta potentes efectos antihistamínicos. Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal. Además produce una disminución del prurito dérmico.

FARMACOCINÉTICA

- Vía tópica: a la dosis recomendada solo se absorberá una cantidad muy pequeña de los principios activos. La absorción percutánea de la difenhidramina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética.

INDICACIONES

- Alivio temporal del escozor o [PRURITO] debido a [PICADURAS DE INSECTOS] o por el contacto con medusas u ortigas y [IRRITACION CUTANEA] leve.

POSOLOGÍA

DOSIFICACIÓN:
- Aplique una fina capa 3 ó 4 veces al día sobre la zona afectada. No debe administrarse a niños menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS

- Irritación en la zona de aplicación y reacciones alérgicas.
* Alérgicas/dermatológicas. Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración tópica de antihistamínicos. También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar, con [DERMATITIS DE CONTACTO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].

CONSEJOS AL PACIENTE

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Evitar la aplicación de tripelenamina sobre piel erosionada o con ampollas.
- Evitar el contacto de tripelenamina con ojos y mucosas.
- Si los síntomas no mejoran o empeoran acudir al médico.
- Proteger la zona de aplicación a los rayos solares para evitar reacciones de fotosensibilidad.

SOBREDOSIS

- Síntomas: la ingestión accidental de una cantidad considerable, puede conducir a la aparición de algunos de los síntomas de sobredosis de antihistamínicos-H1 y que son: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulación del SNC y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños), incluyendo excitabilidad, ataxia, alucinaciones, espasmos tónicoclónicos, midriasis, boca seca, rubor en la cara, retención urinaria y fiebre. También puede aparecer hipotensión y colapso cardio-respiratorio.
- Tratamiento: no existe un antídoto específico para la sobredosis con antihistamínicos. debe llevarse a cabo la reanimación de emergencia usual, incluyendo carbón activado, laxantes salinos y medidas de soporte cardio-respiratorias en los casos en los que sea necesario. No deben administrarse estimulantes. Pueden utilizarse vasopresores para tratar la hipotensión.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo.
- En pacientes con dermatitis infectada, infecciones en la piel con inflamación o supuración de líquido.

PRECAUCIONES

- La tripelenamina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.
- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si la tripelenamina puede absorberse por vía tópica. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos y siempre y cuando no existan alternativas terapéuticas más seguras.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

LACTANCIA

- Se desconoce si la tripelenamina por vía tópica se absorbe en cantidad suficiente para excretarse por la leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos sobre el lactante.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

994533

Referencias específicas