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SCHOLMED 10 MG/G CREMA 15 G

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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 50 (25/06/2020)

ACCIÓN Y MECANISMO

Antifúngico del grupo de las alilaminas, presenta un amplio espectro de actividad antifúngica, siendo activo frente a dermatofitos tales como Trichophyton (p. ej. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, y mohos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur) o fungistática, según las especies.

La terbinafina actúa por inhibición del enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo, interfiriendo el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo.

INDICACIONES

- Tratamiento del [PIE DE ATLETA].

INDICACIONES

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de antifúngicos, y en especial a aquellas relacionadas con problemas de resistencias.

POSOLOGÍA

-SCHOLMED-

- Adultos: aplicar una fina capa 1-2 veces al día.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: 1 semana.

Reevaluar el diagnóstico si los síntomas continúan o empeoran al finalizar el tratamiento.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

INTERACCIONES

No se han llevado a cabo estudios de interacción. Sin embargo, no se recomienda el uso simultáneo de otros productos sobre las zonas en las que se va a administrar el medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas incluyen reacciones leves y transitorias en el lugar de aplicación.

- Muy raras (< 0.01% y notificaciones aisladas): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] como exantema, [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], dermatitis bullar y [URTICARIA]. Requieren interrupción del tratamiento.

- Poco frecuentes (0.1-1%): reacciones del lugar de aplicación como [SEQUEDAD DE PIEL], irritación de la piel o sensación de ardor, enrojecimiento, picor o escozor. En raras ocasiones el tratamiento debe interrumpirse por estas reacciones.

CONSEJOS AL PACIENTE

- La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. Si no se observan signos de mejoría, acuda a su médico.

- El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento incrementa el riesgo de recaída.

- La solución y el spray deben emplearse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda ser irritante.

SOBREDOSIS

La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica hace que la sobredosificación sea extremadamente improbable. Sería de tener en cuenta si se produjera una ingesta accidental de varios envases.

Síntomas: esperar efectos similares a los producidos por comprimidos: cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareos.

Tratamiento: eliminación del fármaco, mediante la administración de carbón activado. Tratamiento de apoyo sintomático si fuera necesario.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la terbinafina o [ALERGIA A ALILAMINAS].

- Embarazo, lactancia y niños.

PRECAUCIONES

- Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua del grifo.

- En caso de medicamentos que contengan alcohol, usar con precaución en lesiones inflamadas o sobre áreas sensibles, como la cara.

- El spray no debe aplicarse sobre la cara. En caso de inhalación accidental, consultar al médico si se desarrollan síntomas o si estos persisten.

- No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea.

- En el caso de que se produzca una reacción de sensibilización o irritación, el tratamiento debe ser interrumpido y deben instaurarse las medidas correctoras oportunas. En el caso de LAMICOSIL UNI debe retirarse la película con un disolvente orgánico como el alcohol desnaturalizado, y lavar los pies con agua caliente y jabón.

- LAMICOSIL UNI no esta recomendado en tinea pedis plantar crónica hiperqueratósica (tipo mocasín).

EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios de toxicidad fetal y fertilidad en animales no sugieren efectos adversos.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su uso durante el embarazo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. No se han observado efectos de terbinafina sobre la fertilidad en estudios realizados en animales.

LACTANCIA

La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser tratadas con este medicamento. Debe evitarse que los lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada, incluido el pecho.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

ANCIANOS

No se han observado diferencias con respecto a los de pacientes más jóvenes.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Crema, solución tópica: lavar y secar cuidadosamente la zona infectada antes de cada aplicación. Aplicar y masajear para favorecer su absorción. Evitar su aplicación en los ojos o las mucosas.

Lavarse las manos después de cada aplicación.

Evitar vendajes oclusivos.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener alcohol estearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como [DERMATITIS DE CONTACTO].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como [DERMATITIS DE CONTACTO].

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

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Referencias específicas

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